我們秉持誠信正直的態度100%植入企業永續基因,隨著業務營運邁入全球商業化之際,恪守國內外商業行為與道德倫理規範,佈局研發專利,重視資訊安全與資料隱私的保護,逐步奠定企業永續經營的磐石。

亮點績效

呼應聯合國永續發展目標SDGs

01

公司治理架構

藥華醫藥以董事會為公司治理之最高監督者與最高決策單位,核定並落實公司整體營運及風險管理目標及政策,並持續監督管理機制有效運作,負最終責任;並設置功能委員會協助董事會對於已存在或潛在之風險議題進行控管,以強化公司內部監控機制。目前由永續發展中心負責統籌橫跨ESG面向的非財務類衝擊議題鑑別,並交由各職能單位之經理人依據實際營運,提出風險因應措施,掌控各項業務相關的衝擊發生可能性與衝擊性,以保障藥華醫藥各類利害關係人之權利,提升企業永續價值。

落實多元專業的董事會

藥華醫藥董事會為最高治理階層,共11名董事,每屆任期3年,本屆任期係自110年8月5日至113年8月4日,累積平均任期8.3年。成員具備不同專業與產業背景,涵蓋生技產業、金融產業、教育產業及財務金融產業,分別提供營運判斷、會計及分析、經營管理、產業知識及國際市場觀等,其中含3席獨立董事,佔全體董事會席次約27.2%。每季至少召開1次董事會,經理人及財會主管皆需列席備詢,並由稽核主管向董事會報告稽核情形。2023年共召開13次董事會,董事平均出席率高達100%。

董事會績效評估

  • 藥華醫藥訂定「董事會績效評估辦法」與「董事會自我評鑑或同儕評鑑」,以建立董事會績效目標與評量制度。每年至少執行1次內部董事會績效評估,每3年委請外部專業獨立機構進行當年度董事會績效評估,2023年內部董事會及董事成員績效評核結果已依法於2024年2月26日向董事會報告,評核結果一致通過並無其他建議事項。
  • 外部評估部分,最近一次於2021年委託社團法人中華公司治理協會針對2020年11月1日至2021年10月31日期間進行董事會效能評估(評估報告請參閱網站資訊)。評估結果共建議4件改善事項,包括強化董事選任機制、擬定重要管理階層人才培育計畫、建立完善的吹哨者機制與溝通管道、以及官網設置公司治理專區等。針對上述事項,藥華醫藥官網已設置公司治理專區;2023年則著重在海外拓展規劃延攬高階管理人才。而臺灣總部亦將於2024年啟動各級關鍵人才培訓規劃,並將依據設定之計畫目標依內部核決權限,報請董事會通過後施行。

董事薪酬政策與永續績效的連結

本公司董事酬金依照內部章程規定,以當年度彌補累積虧損後的盈餘提撥不超過5%作為董事酬勞。董事薪酬根據各董事在公司營運中的參與程度、績效貢獻度以及董事會績效評估的結果給予合理的報酬。相關董事和高層的酬金資訊可參考年報資訊。我們正在研擬於下屆董事改選後,董事薪酬政策也將與公司的永續發展目標與績效指標相關聯。

功能性委員會運作情形

董事會下設有「審計委員會」及「薪資報酬委員會」功能性委員會,成員由獨立董事組成,其中薪資報酬委員會包含一位外部專家(謝明娟教授),共同監督檢視董事及經理人之管理機制。

內部控制與內部稽核運作情形

為協助董事會及經理人落實公司治理,強化內部控制與稽核作業,本公司稽核室直屬董事會,設總稽核一人擔任稽核主管,下轄稽核員1~2人。總稽核之任免須經審計委員會同意及董事會通過。稽核主管每季向審計委員會及董事會報告稽核業務執行情形,強化董事會對公司稽核制度落實之督導,並定期安排內部稽核與獨立董事單獨溝通。針對年度稽核計畫內部控制查核所發現各項缺失,均持續追蹤複查,以確定相關單位及時採取適當改善措施。透過例行性、專案性查核及子公司監理作業,以了解內部控制功能運作狀況及潛在風險,協助董事會與管理階層確實履行其責任。在2023年度稽核單位共完成55份稽核報告,並無發現重大缺失。

02

誠信經營與商業行為準則

全球營運的法遵策略框架

企業員工商業行為與道德規章

本公司誠信經營守則已明訂反貪腐、反賄賂之有關規定、並定期向員工宣導教育。2023年本公司進行貪腐相關風險之內控制度評估,均未發現有腐事件,亦無反競爭、反托拉斯和壟斷行為。

禁止內線交易之規範及具體措施

本公司已訂定「內部重大資訊處理暨防範內線交易管理作業程序」規章,以強化內線交易之防範,避免資訊不當洩漏及確保對外界發表資訊之一致性與正確性。

【內部重大資訊暨防範內線規範年度具體執行措施】

由稽核室/法務單位每年至少一次舉辦對現任董事、經理人及受僱人進行相關法令之教育宣導。2023年具體執行情形如下:

  於2023年6月7日及11月29日共舉辦2場,對董事、經理人、受僱人、子公司經理人等共31人次,進行重大訊息法規及內部人短線交易歸入權宣導(含線上)相關教育訓練,課程內容包括:股權申報規範、內線交易、公開作業與違規處理等;總受訓時數為31小時。

  於2023年11月9日舉辦對董事及公司治理主管等教育訓練共11人次,課程內容包括:人工智慧大爆發-ChatGPT的技術發展與應用商機、人工智慧在台灣之展望與挑戰;總受訓時數為66小時。全體董事總受訓時數均符合法令之規範。

違反誠信經營之規範及具體措施

本公司已訂定「誠信經營守則」及「誠信經營作業程序及行為指南」規章,也經董事會通過;並於公司網站及內部網站設有利害關係人溝通及檢舉申訴管道,以維護利害關係人之權益。

【誠信經營規範年度具體執行措施】

由稽核室/法務單位邀請外部專業機構採用線上宣導相關上市櫃內線交易法規。2023年具體執行情形如下:

  於2023年11月28日邀請財團法人中華民國證券暨期貨市場發展基金會對員工進行線上相關教育訓練,宣導防範內線交易及相關法令。總參與人數共 186人次、總受訓時數為372小時。

    法遵政策年度具體執行措施】

    為強化全體同仁對於藥品安全監視的認知與對法規的更深理解和對藥品安全的更高警覺,本公司藥物安全監視單位每年至少一次舉辦全員教育訓練。2023年具體執行情形如下: 

      於2023年12月1日進行對台灣總部及子公司泛泰醫療等全體員工線上教育訓練及問卷填答的反饋作為。課程內容包含:藥事法規、藥品安全監視管理辦法、嚴重藥物不良反應通報辦法等重要法規宣導。總參與人數共311人次、總受訓時數為155.5小時。

【違反誠信經營檢舉申訴管道】

03

風險管理

風險治理與管理作為

董事會是風險管理最高監督與決策單位,核定整體風險管理的目標及政策,並持續監督風險管理機制有效運作。公司依照相關規範建立內部風險管理政策、程序與內控制度,妥善管理所有風險議題、衝擊項目與對應之高度重大主題。每年經由董事會核定公司整體風險管理目標及政策,指派高階管理階層負責各項議題推動與運作,透過定期管理監督來落實風險管理機制之有效運作。

風險識別分類

本公司參考2018年COSO《企業風險管理》(ERM)準則,以及生技醫藥行業特性與要求,將風險分為9類風險,針對不同類別之風險,採取不同的因應手段降低該風險對本公司的衝擊。

風險因應機制

本公司因應衝擊與風險,依照預防、申訴與審查改善機制三階段,建立完善的補救負向影響程序,以有效應變潛在與突發的衝擊。

04

法規遵循

生技醫療為受高度法規控管之產業,一切商業行為及產品從研發、臨床試驗執行、藥品製造、藥證審查到上市後安全監控等皆需符合各國法規之規範。

05

資料安全與隱私保護

資通安全管理方針與目標

為強化資通安全防護及管理機制,並符合「公開發行公司建立內部控制制度處理準則」,我們於2022年董事會通過增訂《資通安全管控辦法》並公告於官網;同時成立資安推動小組以強化資安之風險控管、負責推動、協調監督及審查資通安全管理事項。資安主管每年定期向董事會進行業務報告;最近一次於2023年12月26日完成2023年度資通安全報告。

【年度資通安全管理具體執行措施】

  • 本公司於2023年10月開始導入ISO 27001資訊安全管理系統,預計2024年6月取得第三方認證。
  • 為提升全員的資訊安全意識,2023年舉辦一場員工資安社交工程教育訓練以及2場ISO 27001教育訓練,共計271人參與,總時數約323.5小時。我們同時培育1名員工參與ISO/IEC 27001:2022 主導稽核員課程共 40小時,該員工已經取得主導稽核員認證。

落實客戶隱私保護

資訊安全與隱私保護的對象除了公司內部員工之外,也包括醫療保健專業人員,醫療機構、委外合作機構以及臨床試驗患者,在資訊安全的部份,都必須嚴格遵循隱私保護政策,並符合各國法規要求,例如歐盟一般資料保護規範(GDPR) 、藥品優良臨床試驗規範(GCP) 、赫爾辛基宣言、臺灣人體研究倫理政策指引與醫療法等,以完善我們對於個人資料保護之責任。2023年,藥華醫藥全球各公司皆無發生員工或顧客資料保護與隱私權申訴之事件,也無遺失客戶資料的投訴事件。

06

智慧財產權

專利佈局與策略

本公司訂有《智慧財產權管理及運用辦法》,規範智慧財產權之取得、保護、維護及運用。法務方面,訂有《訴訟案件/重大紛爭管理辦法》,規範法律相關案件及重大紛爭之控管。

【年度智慧財產管理權具體執行措施】

  • 智財部門每年定期向董事會提報智慧財產管理計畫前一年度的執行情形,以及新一年度的智慧財產管理計畫。2023年度智財管理計畫的執行情形、與2024年度智財管理計畫,已於2024年2月26日董事會完成報告,落實公司智慧財產權之保護管理。董事會的充分知悉,協助公司提升智財策略及保護,使更趨完善化。
  • 針對研發主管以及美國(PIRC) 和台北總部研發人員,共舉行4場智慧財產相關教育訓練,總計53小時。

專利與商標的管理

專利侵權、保護與具體措施

藥華醫藥對專利侵權採取了多項措施以確保智慧財產權的保護。在內部控制制度方面,公司訂有「智慧財產權管理及運用辦法」,針對核心專利權的風險,除了適時申請專利以加強保護權益外,也會對疑似侵權者提出法律警告或聲請法院強制命令。在員工保密義務方面,公司與員工均簽署了聘僱契約書及保密同意書,明確規範了保密義務及違約責任。在確保不侵權方面也採取了具體措施,包括研發專案啟動時進行技術搜尋分析,確保未來開發方向不會侵犯他人技術,以及在開發過程中隨時監控新技術的出現。透過這些完善的措施和系統,能夠有效保護自行研發的關鍵核心技術,避免因研發或技術相關環節的疏漏,而對公司造成重大影響。

07

藥品行銷倫理

本公司已制定藥品行銷倫理政策,嚴格要求人員依循各國醫藥行業組織規範,如台灣IRPMA 、美國PhRMA及NCPDP等進行藥品行銷行為。截至2023年各國公司皆遵循藥品行銷倫理,沒有違反任何行銷傳播相關事件。

對於與醫療服務專業人員會產生互動的所有內部員工,每年宣導藥品行銷倫理規範,並在所有活動、行銷文宣、日常營運上皆嚴格進行流程審核。以符合下列七項指導原則為基準:

  • 以患者的醫療與福祉為第一優先
  • 達到法規單位對品質、安全性及療效的高標準要求
  • 與相關單位或人士互動時,行為符合倫理、妥切適當並表現專業。不得提供或供應任何會直接或間接造成不當影響的物資與勞務
  • 負責提供正確、平衡且具科學效度的產品資料
  • 產品行銷活動符合倫理、正確和平衡。不可有誤導之虞。產品行銷資料必須包含正確的產品風險與利益評估及適當使用方法
  • 尊重患者的隱私及個人資料
  • 贊助/支持的臨床試驗或科學研究,均以追求新知為目的,提升患者利益、促進醫療科技進步;維護由產業贊助之人體臨床試驗的透明性

公司治理永續報告書

我們秉持誠信正直的態度100%植入企業永續基因,隨著業務營運邁入全球商業化之際,恪守國內外商業行為與道德倫理規範,重視資訊安全與資料隱私的保護,逐步奠定企業永續經營的磐石。

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