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 藥華醫藥永續報告書首次通過過英國標準協會(BSI)第三方查證    ESG資訊揭露獲得國際評比機構肯定 

 展現公司策略與永續發展在ESG 中14項高度重大議題管理的緊密連結及績效 

建構公司ESG專網平台促進相關利害關係人互動及提供完整資訊作為決策使用

ESG相關資訊及專網連結 http://www.pharmaessentia-esg.com

今年度2021年藥華醫藥出版公司第2年的永續報告書，首次通過過英國標準協會（BSI）查證，藥華醫藥之ESG資訊揭露獲得國際肯定，揭露公司過去一年

（2020年）ESG在環境、社會、治理（經濟）三面向所環繞的五大關注主題：”友善環境、幸福職場、誠信經營、產品安全及藥物近用”各職能的核心理

念及所展現的37項亮點績效：

 友善環境

 我們優先將”氣候變遷的減緩策略、廢棄物管理、毒性化學物質管理及水資源管理”4大綠色議題納入日常的營運行動中，適切地保護生態環境與自然資源

，使人的生活消費與環境、資源能達到相互平衡與協調 

 幸福職場 

秉持以人為本的理念，吸引國內外生物科技領域的專業人才，組成優質團隊，提供完善的福利制度及具競爭力的薪酬，打造一個健康、友善的職場環境 

 產品安全 

 我們已建構一套穩定、安全及高品質的藥品生產與跨國供應鏈，從上游的原物料供應商、委外生產或通路等合作夥伴到下游的客戶與使用單位，完善的藥

品溯源系統與回收機制，完整掌握藥物的流向與使用紀錄，及時供應高品質安全藥物給病患，滿足病患的需求 

 藥物近用 

  一本初衷，我們持續以追求創新科學核心能力出發，結合藥物近用策略計畫，實踐使世界各地病患對於新藥「可近用性」的合法安全管道供應得以滿足，

 訂 定公平合理使病患「可負擔性」的藥價，以及協助經濟弱勢國家病患對新藥的「可取得性」，降低藥物近用落差，盡可能地最大化產品於全球市場的病

 患覆蓋率，增進病患的健康與福祉。

 誠信經營

 我們持守誠信正直的態度100%植入企業永續基因，隨著業務營運邁入全球商業化之際，恪守國內外商業行為與道德倫理規範，佈局研發專利，重視資訊安

全與資料隱私的保護，逐步奠定企業永續經營的磐石。

 2021.07.28 (台北)  資料來源（藥華醫藥, 6446） 

 肩負新的巨大挑戰 

截至2020年底，我們第一個用於治療罕見血液病患的新藥產品Ropeginterferon alfa-2b（P1101）繼歐盟後陸續於美國、日本、韓國、中國等各地展開全

球不同  適應症的臨床試驗、藥證申請及銷售，這也使我們開始面對更巨大的挑戰。因為在推動公司各項產品適應症使用的不同地域範圍的同時，也加深我

們在企業社會責任的實踐與承諾。 我們必須持續為更多病患的健康做出貢獻及帶給病患與家屬希望，除此之外，我們也能在全球製藥領域嶄露頭角，佔有

一席之地，為帶給所有利害關係人更多的長期價值，公司也必須擔負起更艱鉅的挑戰。 

 進入新的全球全方位整合的營運模式

 面臨全球營運的新挑戰， 我們以全方位整合的營運模式，站在醫學科技的最前沿，從尋求創新發明新藥， 精進製造技術以生產高品質的產品，到確保病人

安全及合於倫理道德下執行新藥試驗發展， 透過「設立跨國子公司」和「授權合作聯盟」兩大策略方針深入開發全球各地市場，提高藥品及市場開發及普

及使用效率。

 落實執行公司策略與企業永續發展在ESG中14項高度重大議題的緊密連結與治理 

 全方位整合的營運模式下，我們制定公司的三大策略方向：1) 將技術平台及產品價值極大化，提升利潤 ; 2) 招攬卓越人才，健全營運管理; 3)不斷創新發展

，創造公司長期價值 我們運用公司內部的科學研發能量及技術平台優勢來創新發展產品，解決病患未被滿足的治療需求; 建立高品質生產基地，穩定供應病

患能有效取得安全的藥品; 制定公平合理的藥價, 增進病患醫療價值。

 正式成立永續發展中心專職負責ESG議題 

與此同時我們正逐步將環境、社會、治理（經濟）等ESG議題，與公司發展決策、管理流程及企業文化統整，並持續優化公司營運模式，落實各項營運管理

方針，期許可以成為一家績效佳、值得被信賴與尊敬的國際創新生物藥公司。2020年起我們於執行長下成立藥華醫藥永續發展中心，下設有環境友善小組、

員工關懷 小組、公司治理小組、產品倫理與安全小 組、藥物近用小組等 5 個跨部門功能小組。永續發展中心負責整體公司永續發展政策、目標、策略與執

行方案的規劃發展，管理推動跨部門及單位協調合作，教育訓練及倡議各功能小組在其日常工作中植入永續基因， 執行管理目前所鑑定的ESG 中14 項高度

重大議題，並由永續發展中心代表每季定期向董事會彙報公司永續發展中心的績效評估及進度。

 充分揭露ESG各面向所對應營運管理的重大關聯性及績效表現 

 在ESG永續績效評核指標的方法中，我們在公司內部教育訓練培訓同仁導入SMART目標管理原則、ERM企業風險管理框架、GRI 103企業永續管理方針及

落實公司治理3.0永續藍圖。另也根據生技新藥特殊產業屬性，引進SDGs, SASB, Sustainalytics , MSCI, Access to Medicine等相關的永續指標與我們的業

務營運和策略整合在一起。以回應內外部利害關係人所關注ESG面向的永續議題，努力實踐藥華醫藥創立宗旨：「Better science, Better lives」之承諾。 

 今年我們更明確以聯合國永續發展目標 SDG 目標3 : 健康與福祉為核心連結到我們的永續發展ESG 面向。 我們認為「健康」是發展藥華醫藥 ESG 各面向

     重大議題的基礎，也是我們可以對病患做出最重要貢獻之所在。

 今年我們增加永續會計準則委員會(SASB)中對於生物科技及製藥產業的標準做成單獨揭露在附錄中，以提供更有用的資訊給我們的責任投資人作為永續

     投資的決策參考。

今年度是公司出版的第2本永續報告書，我們首度導入以「SMART: Specific 明確性、Measurable 可衡量性、Attainable 可達成性、Relevant 相關性及

     Time-based 時限性」為管理原則的目標設定方法。我們認為設定環境(E)、社會(S)、治理(G)各面向重大議題的短、中、長期永續目標可以幫助公司及同

     仁共同聚焦經營目標並管理資源的有效分配，以推動企業永續發展。

 今年我們也首度在公司推動宣導美國 COSO組織以及世界企 業永續發展委員會（WBCSD)共同發布之企業風險管理(ERM)的架構，並以ESG的14項公司

     重大議題為基礎，訓練各主要負責人就考量風險事項發生可能性及衝擊程度，鑑別出公司在ESG 面向的風險議題作為營運管理的優先順序考量。我們再

     加以運用GRI 103管理方針讓我們在不斷變動的環境中，可以不斷地定期檢視，更加具體有效地管理企業可能面臨的風險外，也可以增強競爭力及企業韌

     性，以持續創造更多商業發展的機會

 今年藥華醫藥永續報告首次通過過英國標準協會（BSI）查證，藥華醫藥之ESG資訊揭露獲得國際肯定

 ESG五大關注主題的37項亮點績效 

  誠信經營：（8大亮點績效） 

 ·      自願性發佈第1本：於2020年自願性發佈第1本2019年度中、英文永續報告書

 ·      首次成立永續發展組織：藥華醫藥永續發展中心每季向董事會報告永續目標執行進度 

 ·      首次導入ESG風險管理框架：以COSO《企業風險管理框架》完成公司內部ESG相關非財務風險議題的教育訓練及鑑別 

 ·      100%出席率 ：功能性委員會

 ·      提升至名列TOP 2：上櫃公司治理評鑑級距 

 ·       納入國內外指數成分股：如MSCI Taiwan（明晟指數）、TPEx 200 Index（富櫃200指數）、TIP Taiwan Bio Index（台灣上市上櫃生技醫療指數）

 ·       78國 74件：有效專利 

 ·       29國 71件：有效註冊商標

 幸福職場（9大亮點績效）

 ·       100% 新聘用理級以上高層主管為在地台灣人才比例 

 ·       100% 員工績效考核完成比率

 ·       100% 育嬰留停復職與留任率

 ·       100% 母性健康保護計畫執行率 

 ·       90% 新進人員持續留任率 

 ·       近7成同仁具有碩、博士學歷 

 ·       近5成同仁在職超過5年 

 ·       309萬 員工福利總支出 

 ·       零職災事件

 產品安全（8大亮點績效） 

 ·       4,000+份: 完整的品質安全管理、標準作業流程與各項計畫及報告書 

 ·       78,465訓練2,399人次參與：GMP相關教育訓練統計

 ·       供應商3大永續管理重點：2020年擬定完成3大供應鏈管理重點，預計2021年進行《供應商行為準則》的宣導及簽署 

 ·       連續2年100%：連續2年所有應簽訂品質協議書、應執行內部考核審查以及實地稽核的廠商皆100%完成

 ·       藥物安全監視小組正式成立：完成建置全球即時通報機制及不良反應通報信箱

 ·       完成並繳交首份BESREMi®上市後藥物定期安全性報告（PSUR）：2020年無發生藥品上市後嚴重之不良反應

 ·       美國針劑充填代工廠通過FDA查廠

 ·       佈建穩定安全的跨國供應鏈

 友善環境（6大亮點績效） 

 ·       零裁罰：無任何違反環境相關法規的事件 

 ·       零洩露：毒化物妥善管理，無不慎洩露的情形

 ·       零排放：破壞臭氧層之化學物質 

 ·       管理系統導入： 預計於2022年，分別導入ISO 14001：2015環境管理系統以及ISO 45001 2018職業健康安全管理系統

 ·       空氣污染物排放低於法規值 

 ·       製程水回收再利用7.7百萬公升

 藥物近用（6大亮點績效） 

 ·       累計取得2國真性紅血球增多症（PV）孤兒藥認證資格：Ropeginterferon alfa-2b（P1101）除了取得美國主管機關多項用於血球增生症孤兒藥

            認證，2020年新增韓國用於治療真性紅血球增多症（PV）的孤兒藥認證

 ·       Ropeginterferon alfa-2b（P1101）造福PV病患超過1,500人：BESREMi®已於歐洲18國正式上市。全球累計超過19件的臨床試驗，累計已造福

            病患達1,500名以上 

 ·       疾病惡化指數減30個百分點：5年期臨床試驗研究數據發現，患有真性紅血球增多症（PV）的患者以Ropeginterferon alfa-2b（P1101）治療5年

            後，疾病惡化的基因突變指數從37.3％降至7.3％

 ·       可靠穩定的藥品供應鏈：亞洲市場由台灣針劑充填廠進行充填包裝，歐美市場則委託當地合格之國際代工廠。2020年並無發生產品品質相關須通報

             之情事

 ·       病患教育與關懷：依循各國藥業行銷倫理規範，展開病友衛教支持計畫（Patient Assistant Program）。建置「MPNiCare 好醫相髓」平台 

 ·       強化醫療體系 增進共享價值：首先發起並連續贊助舉辦「MPN ASIA亞洲骨髓增生性腫瘤國際研討會」，促進亞洲地區專家學者與臨床醫師疾病交流

             最新的治療觀點，並邀請歐美專家學者前來分享臨床實務經驗

 ESG報告相關訊息取得與聯繫：

 可以通過藥華醫藥企業永續ESG專網取得藥華醫藥整本《2020年企業永續報告書》 以下連結http://www.pharmaessentia-esg.com  

或請與藥華醫藥永續發展中心聯繫：     電話 +886.2 26557688   信箱 CSR-ESG@pharmaessentia.com 

 免責聲明:

 本資料僅供參考，並非就本公司營運之完整描述。內容若涉及預測資訊，本公司聲明其內容無法完整反映未來公司之治理水平或經營績效與財務健全之程度。 

關於藥華醫藥 PharmaEssentia 

藥華醫藥PharmaEssentia Corporation (TPEx: 6446) 總部位於台灣台北，是一家快速發展的生物製藥創新企業。憑藉深厚的專業知識和經過驗證的科學原理，該公司旨在為血液學和腫瘤學領域的具有挑戰性的疾病提供有效的新生物製劑，其中一種產品已在歐洲獲得批准，並具有多樣化的管道。該公司於 2003 年由一群來自美國生物技術和製藥公司的台裔美國高管和著名科學家創立，如今該公司正通過在美國、日本、中國和韓國的業務以及世界一流的生物製劑生產設施擴大其全球影響力在台中。Ropeginterferon alfa-2b-njft 在美國被指定為治療 PV 的孤兒藥。該產品在歐洲以 Besremi ® 銷售，於 2019 年獲得歐洲藥品管理局 (EMA) 的批准。該分子由 PharmaEssentia 發明並製造。 

 如需更多信息，請訪問我們公司網站http://www.phrmaessentia-tpe.com; 企業永續ESG專網http://www.pharmaessentia-esg.com。   

 Forward looking statement 前瞻性聲明 

 本新聞稿中包含的一些聲明，特別是與臨床試驗結果、ropeginterferon alfa-2b-njft 帶來的臨床益處、監管提交以及任何此類審查、批准、商業機會和Ropeginterferon alfa-2b-njft 的競爭定位和任何商業前景可能是前瞻性陳述，涉及許多風險和不確定性。對於這些陳述，我們要求保護 1995 年《私人證券訴訟改革法案》和類似立法和法規中包含根據台灣法律的前瞻性陳述的免責聲明。可能導致我們的實際結果出現重大差異的因素包括： 接受 BLA 備案並不代表對 BLA 中提交的數據的充分性的最終評估； FDA 是否會及時完成對 BLA 的審查； FDA 最終拒絕批准 BLA 的風險； FDA 是否同意我們對我們的第 3 階段研究結果、支持性數據或研究進行的解釋；Ropeginterferon-alfa-2b-njft如獲批，能否成功上市銷售；以及我們在向任何全球證券監管機構或機構提交的報告中不時確定的其他風險因素。本新聞稿中提出的任何前瞻性陳述僅在本新聞稿發布之日發表。我們不承諾更新任何這些前瞻性陳述以反映在此日期之後發生的事件或情況。在我們的網站和FDA網站上找到的信息未通過引用納入本新聞稿，僅供參考。