一本初衷,我們持續以追求創新科學核心能力出發,結合藥物近用策略計畫,實踐使世界各地病患對於新藥「可近用性」的合法安全管道供應得以滿足,訂定公平合理使病患「可負擔性」的藥價,以及協助經濟弱勢國家病患對新藥的「可取得性」,降低藥物近用落差,盡可能地最大化產品於全球市場的病患覆蓋率,增進病患的健康與福祉。

亮點績效

呼應聯合國永續發展目標SDGs

01

藥物近用治理

藥物禁用的管理方針

藥物近用策略與績效

02

創新藥物 解決未被滿足的疾病需求

通過自主開發的「PEGylation 技術平台」改良既有藥物,降低開發新藥風險,並成功開發新一代PEG長效型α干擾素藥物,一藥適用多種適應症之特性達到創新創造藥物近用之價值,已同步推動超過20件的臨床試驗案。迄2021年,以 Ropeginterferon alfa-2b(P1101)應用於台灣恩慈療法造福罕見血液病患高達39人及第一例韓國恩慈療法受惠病患,共40人,累計造福全球病患則達1,500名以上。

既有藥物改良 降低開發新藥風險

利用技術平台有效發展多樣產品

Ropeginterferon alfa-2b(P1101)應用於恩慈療法 造福病患

03

智慧財產權的共享

我們著重智慧財產權的透明與共享,以專利權作為商業發展策略布局,對外授權(Licensing-out)國外大型製藥策略夥伴,對內授權引入(Licensing-in)具發展潛力的專利與技術,建立系統性的對外合作與引入的管理機制,極大化智慧財產權的管理效率與社會價值。未來,努力實踐公司進行專利申請及應用時,除首要考慮盛行率高的國家外,亦將低收入國家(Low Income country, LIC)、最低度開發國家(Least Development country, LDC)等列入考量,以確保病患的治療需求。

04

穩定安全的高品質藥物

為確保病患能夠及時取得安全、高品質的藥品,我們從各個與藥物近用權利相關的管理行動,檢視與思考價值鏈中可能影響病患取得藥物的因素,擬訂解決之道。藉由生產前、中、後期再到藥品上市後,層層環扣的品質管控,為確保安全、穩定且及時地將藥品交付給病患,滿足病患需求。

05

醫病關係與社會參與

醫病關係與社會參與的管理方針

病患是藥華醫藥最重視的利害關係人,我們秉持以病人為中心的理念,透過各國當地舉辦BESREMi®/百斯瑞明®產品相關的衛教、醫療、學術等研討會活動,提升病患教育、推廣相關疾病研究與大眾意識。為患者提供醫療支持與衛教知識的整合性計畫,協助降低病患醫療自費額及移除醫療障礙,以彈性且快速的方式與各個醫療援助機構媒合病患醫療需求,使其獲得所需藥物並積極展開療程。在台灣地區則與嘉義長庚醫院攜手成立臺灣第一家MPN治療中心,以實踐與病患健康相關的行動方案:

  • 讓所有使用BESREMi®/百斯瑞明®藥品的病人清楚知道疾病的特性、藥物作用和用藥效果
  • 疾病的相關知識推廣、提供療程諮詢與轉介服務
  • 療程期間病人健康關懷與持續追蹤
  • 推動當地醫療照護與社會參與,擴大藥華醫藥的社會外部影響力

贊助舉辦亞洲區MPN研討盛會

本公司連續5年贊助舉辦MPN Asia,邀請歐美專家學者分享臨床實務經驗,促進亞洲地區專家學者與臨床醫師疾病交流最新的治療觀點。

短中期藥證申請計畫,擴大全球市場滲透率

本公司已成功研發的產品Ropeginterferon alfa-2b(P1101)適用於治療罕見的血液疾病,已順利取得歐盟、瑞士、列支敦斯登、以色列、臺灣、韓國、美國等超過30國用於治療真性紅血球增多症(PV)的藥證,並持續向其他各國主管機關提出申請PV藥證,逐步擴大全球病人取得醫療平等的權利。接下來也將以原發性血小板過多症(ET)罕見血液疾病申請上市藥證。期許能讓產品早日進入各地市場,照顧當地罕見疾病的病患,為他們的生活帶來新的曙光。

公平合理訂價 證明產品經濟價值

藥華醫藥之藥品訂價是以病患權益為首要考量,唯有提供公平合理且可負擔的訂價,才能照顧到所有有需求的病患。我們在訂定藥價上會同時考量投入的研發成本、專利權期間的病患數量、競爭產品與預期利潤,以及第三方保險公司或是各國的主管機關等綜合因素。並依各國的醫療費用可負擔能力、經濟發展、製藥成本等因素,及參考世界衛生組織發布的《WHO Guideline on Country Pharmaceutical Pricing Policies》來制訂合理公平的價格。

病患衛教關懷與醫療貢獻

本公司Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療真性紅血球增多症(PV)取得藥證後,我們已在各國當地積極展開「病友衛教支持計畫」,透過與各界病友組織互動,了解病友的需求與並支持相關的研究發展。

06

病人安全管理

本公司依循GVP規範,由台灣總部「藥物安全監測」小組負責統合各國藥物安全性資訊。已建立即時通報系統、產品序號管理制度、產品回收管理制度等,於藥品有安全疑慮時,透過完善的產品溯源機制,能有效快速地進行藥品回收,確保病人用藥安全。於2021年期間並無發生任何有關藥品不良的回收事件。

07

年度企業永續發展具體執行計畫與成效

【年度企業永續發展具體執行計畫與成效】

  • 自2016年第一屆起至2021年,已連續5年贊助舉辦亞洲骨髓增生性腫瘤國際研討會(MPN Asia),齊聚多國專家學者、臨床醫師對於血液疾病研究及治療,進行深度互動與學術交流。 
  • 與嘉義長庚醫院攜手成立臺灣第一家MPN治療中心,提升臺灣於MPN疾病醫療研究與國際接軌
  • 藥華醫藥與泛泰醫療協辦2021 Taiwan MPN workshop年度血液病學會活動,共167人次參與
  • 啟動「PharmaEssentia Can Help」專案,主動提供藥品百斯瑞明®給5家參與臨床試驗的醫療院所,用於治療COVID-19輕中度確診病患使用,為臺灣疫情盡一份心力
  • 美國子公司展開病友衛教計劃「SOURCE計畫」結合醫療人員專業服務美國患者
  • 2021年贊助「2021童在醫齊」及「健康從新啟動」2場血友病病友衛教活動,協助童綜合及新樓兩院病友了解最新衛教醫療訊息
  •  2021年子公司泛泰醫療舉辦 MPN Nurse Seminar 衛教研討會,共有30人、14家醫院人員參與。
  • 自2020年~2021年,已連續3年贊助灣聲樂團新年慈善音樂會,支持文化藝術發展為社會經濟帶來活力,也能陶冶員工個人身心,勞逸結合、平衡生活和職場關係,促進共融共好的新生態,2021年度參與人數為52人次。 
  • 2021年與當地社區進行產學建教交流共有3場,分別為5月份至中央大學演講「血液增生疾病與新藥研發實務」、10月份受製藥公會生物醫藥委員會邀請於生技中心南港育成中心分享「生物藥物上市成功案例(CMC & Clinical) 」、以及11月份Bio-Asia演講「A Fully Integrated Operating Global Biopharmaceutical Company in Taiwan」,期間與中研院、⽣技中⼼育成廠商合辦投資媒合會、人才博覽會,為臺灣深耕生技產業作貢獻及擴大對社會外部的影響力。 
  • 「恩慈療法」是指病情危急或重大病患在欠缺任何可替代藥品進行治療的情況下,或經所有可使用藥物治療仍無反應、疾病復發,或為治療禁忌等,可以申請使用經科學性研究但全球尚未核准上市的試驗中新藥。本公司以新產品Ropeginterferon alfa-2b(P1101)自2017年起應用於恩慈療法造福病患,截至2021年底,於臺灣核准的個案數量共39件,亦首度於韓國通過第1件國外申請案,累計核准數共40件。

藥物近用永續報告書

一本初衷,我們持續以追求創新科學核心能力出發,結合藥物近用策略計畫,實踐使世界各地病患滿足對於新藥之「可近用性」、「可負擔性」及「可取得性」,降低弱勢國家病患對藥物近用的落差,增進病患的健康與福祉

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