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詹青柳董事長:精益求精,責無旁貸的永續承諾

2021年,是充滿挑戰與突破的一年。雖受新冠疫情劇烈影響,卻也讓世界掀起永續的巨浪,藥華醫藥在這樣的浪潮中,重新自我檢視,逐步踏實公司的永續藍圖。2021年底,我們自行研發創新的新一代長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療真性紅血球增多症(PV),經由美國食品藥物管理局(FDA)與韓國食品藥物安全部(MFDS)核准,以BESREMi®之商品名取得美國與韓國藥證,更因取得美國孤兒藥資格,享有美國市場七年銷售獨占權。不只是對藥華醫藥全球團隊最大的肯定與鼓勵,更實踐了我們「Better science, Better lives 以新藥科學研發緩解病痛,為全人類帶來更好的生活」的初衷。

伴隨著這樣的突破,我們的社會責任更加重大,今年是藥華醫藥永續發展的第三個年頭,過去兩年我們努力建構永續發展藍圖,用心實踐,在2021年獲得第14屆臺灣企業永續獎(TCSA)的永續報告書「醫療保健業類」-金獎。在風險的管控上,國際第三方獨立Sustainlytics ESG風險評估亦由高度降為中度風險,更首次受邀完成道瓊永續指數(DJSI)之標普全球企業永續評比(CSA),在全球生技公司評等排名中躋身 92 百分位,深獲國際永續機構的青睞。在今年度發佈的第3本永續報告書中,我們重啟重大議題鑑別,以更全面的角度探討藥華醫藥永續議題,並擴大邀請全球利害關係人,參與我們的永續之路。並納入海外美國子公司資訊,落實ESG 3大面向,持續提升我們長期的永續價值。

藥華醫藥自2003年營運以來,堅持以病患為中心,站在醫學科技的最前沿,致力於新藥研發,提供優質的藥品及正確、透明有效的藥物資訊,以支持全世界人民的健康生活。努力迄今,BESREMi®已成功取得歐盟、瑞士、列支敦斯登、以色列、台灣、韓國、美國等超過30多個國家的上市銷售許可,使用之病患遍布全球。逐步達到「傾力解決全球各地尚未被滿足的醫療需求,探索與開發可能的新藥與技術,提供病人可負擔且可取得的藥品」的理念。展望未來,在迎向全球化佈局及持續發展創新新藥的營運策略之下,我們將持續延攬生物醫藥研發與各專業領域人才,共同以最精湛的技術及最高的品質管制開發最優質的新藥,並落實最佳營運策略,達到「藥物近用」的永續承諾,以滿足所有利害關係人之期待。

最後,我們誠心邀請閱讀此報告書的您,給予我們最真誠的指教與建議。永續發展的路上,我們將持續努力不懈,以不斷精益求精的核心信念追求「藥之精華」,成為所有利害關係人心中可靠、當責的生物新藥公司。謝謝!

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林國鐘執行長:秉持初衷,扎根臺灣放眼全球

在面對近年受新冠肺炎COVID-19疫情、氣候變遷、國際政經局勢的詭譎,這一波波的動盪衝擊,藥華醫藥全球全體同仁仍攜手齊心協力,讓新一代長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(P1101)的上市許可陸續於各國遍地開花。自2019年起,以商品名BESREMi®取得治療真性紅血球增多症(PV)的歐盟藥證、以百斯瑞明®取得臺灣食藥署藥證,並於2021年陸續獲得以色列、韓國、美國的上市許可,嘉惠全球真性紅血球增多症(PV)病患。本公司的台中生產製造廠至今已取得臺灣食藥署合格藥品優良製造規範(GMP)認證、歐盟EMA藥品優良製造規範(GMP)認證、韓國食品藥物安全部(MFDS)藥品優良製造規範(GMP)認證,進一步於2021年經美國食品藥物管理局(FDA)藥品優良製造規範(GMP)查廠通過,我們已預備完成美國市場未來1年的藥品需求量,透過穩定安全的供應鏈以及完善的「SOURCE病友服務計畫」,提升藥品上市後的病患用藥率,以核心職能實踐藥物近用的永續精神。

除了用於治療真性紅血球增多症(PV),我們持續擴展Ropeginterferon alfa-2b(P1101)的臨床應用,發揮「一藥用於多種適應症」的優勢。Ropeginterferon alfa-2b(P1101)應用於血小板過多症(ET)第3期臨床試驗,已於臺灣、日本、韓國、中國、美國、香港、加拿大與新加坡等地啟動,積極招募臨床受試者,預計於第3期臨床試驗後,向主管機關申請治療原發性血小板過多症(ET)的藥證。在臺灣受疫情肆虐最嚴重的時期,我們啟動「PharmaEssentia Can Help」專案,主動提供百斯瑞明®給參與臨床試驗的醫療院所,用於治療COVID-19輕中度確診病患,為守護臺灣疫情盡一份心力。

世界正共同步入後疫情時代,藥華醫藥成立至今,累計多年寶貴經驗,促使我們能以更積極正向的態度勇於面對各種挑戰,這是深植於所有同仁內心的永續企業韌性基因。作為以扎根臺灣,從事新藥創新發明、試驗發展、生產製造,進而行銷藥品至世界各地的全方位整合創新生物製劑藥廠,我們以發展為國際級的生物新藥先驅企業為目標邁進,這是一條披荊斬棘的路,期許以藥華醫藥之力引領臺灣的生技製藥產業一同成長,攜手在國際舞台發光發熱,點亮全球病患的希望之燈。